廣微集團依據消毒產品相關衛生標準、技術規範和檢驗規範等，麵向全國各省市，開展消毒劑、消毒器械、抗（抑）製劑、滅菌包裝物、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測，並出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對於企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案，我司將為您提供從產品原料、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準、商標注冊、生產企業衛生許可等一係列專業的備案谘詢服務。
一、生殖健康產品
1. 什麼是生殖健康產品？
生殖是人類最為珍貴的財富，它一直默默地主宰著我們身體的變化。生殖健康產品指人們能夠有滿意而且安全的性生活的用品
2. 生殖健康產品包括哪些內容？
外用延時劑、外用延時膏、外用延時液、外用延時濕巾、人體潤滑液、人體潤滑油等
3. 生殖健康產品怎麼做好銷售前準備工作？
委托第三方檢測機構做相應的檢測項目，獲取相應合格的檢測報告，均可上市銷售
4. 生殖健康產品需要做哪些檢測項目？
檢測項目 | 檢測依據 |
感官 | T/CRH 0001—2019 《化妝品安全技術規範》（2015年版） GB 15979-2002 JJF 1070 《消毒技術規範》（2002 年版） |
pH | |
穩定性（耐熱、耐寒） | |
鉛、砷、汞、隔、甲醇 | |
微生物指標（菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿杆菌、溶血性鏈球菌） | |
淨含量 | |
皮膚變態反應試驗 | |
陰道粘膜刺激試驗 |
二、濕巾
1.關於濕巾的分類
按照國標GB/T 27728-2011《濕巾》的分類，濕巾分為人體用濕巾和物體用濕巾。人體勇濕巾包括普通濕巾和衛生濕巾；物體用濕巾包括廚具用濕巾、衛具用濕巾及其他用途濕巾。
消毒濕巾：將消毒劑（液體、固體）通過一定的方式與特定載體包括非織造布、織物、醫用脫脂紗布、醫用脫脂棉、醫用海麵等結合的一次性使用產品。
2.濕巾衛生濕巾、消毒濕巾對微生物殺滅的要求
普通濕巾，對微生物殺滅指標無要求；
衛生濕巾，對微生物殺滅率要求≥90%
消毒濕巾，對微生物殺滅對數值要求（懸液法）：細菌≥5，真菌/病毒≥4
3.參考標準
《消毒技術規範》2002版
GB15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
GB/T 27728-2011濕巾
WS 575-2017 衛生濕巾衛生要求
T/WSJD 001-2019 載體消毒劑衛生要求
4.濕巾、衛生濕巾、消毒濕巾檢測檢測項目
檢測項目 | 檢測依據 |
感官 | WS 575-2017 《消毒技術規範》2002版 GB/T 27728-2011 《化妝品安全技術規範》2015版 GB 15979-2002 |
pH值 | |
包裝密封性 | |
鉛、砷、汞 | |
有效成分含量測定 | |
可遷移性熒光增白劑 | |
金屬腐蝕性 | |
穩定性 | |
含液量 | |
微生物指標 | |
殺滅微生物試驗（含中和劑鑒定） | |
消毒現場試驗 | |
消毒模擬現場試驗 | |
一次完整皮膚刺激性試驗 | |
多次完整皮膚刺激性試驗 | |
急性眼刺激性試驗 | |
| 急性經口毒性試驗 | |
皮膚變態反應 | |
陰道粘膜刺激性試驗 | |
致突變試驗（微核試驗） |
三、醫用清洗劑
1. 醫用清洗劑是什麼？
用於增強水對醫療器械、器具及其他相關物品上汙物清洗效果的製劑。醫用清洗劑分為酸性醫用清洗劑、中性醫用清洗劑、堿性醫用清洗劑、含酶醫用清洗劑和特殊用途的醫用清洗劑。
2.醫用清洗劑檢測參考標準
T/WSJD 002-2019《醫用清洗劑》
《消毒技術規範》2002版
GB 9985 手洗餐具用洗滌劑等
3.醫用清洗劑檢測項目
檢測項目 | 試驗依據 |
感官 | T/WSJD 002-2019 GB 9985 《消毒技術規範》2002版 GB/T 5750.4 |
雜質限量 | |
金屬腐蝕性 | |
pH | |
硬度 | |
物理性狀穩定性 | |
血液和細菌混合的去除效果試驗 | |
人工模擬汙染物的去除效果試驗 | |
對脂肪、蛋白質和澱粉的去除效果試驗 | |
生物膜去除效果試驗 | |
細菌殺滅率試驗 | |
急性經口試驗 | |
一次完整皮膚刺激實驗 | |
皮膚變態反應試驗 | |
細菌菌落總數 |
四、藥品、醫療器械微生物檢測
1.無菌檢查
消毒實驗室可按照《中國藥典》1101提供無菌藥品/器械的方法適用性試驗及無菌藥品/器械樣品檢測。檢測樣品有：注射劑、凍幹血液製品、眼用及其他非注射用品、抗生素固體原料藥、生物用品及各類無菌醫療器械。
2.非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數法、控製菌檢查法
消毒實驗室可按照《中國藥典》1105、1106提供非無菌產品/器械的方法適用性試驗及非無菌產品/器械樣品檢測。檢測樣品有：非無菌藥品、非無菌含藥材原粉的中藥製劑、非無菌要用原料及輔料、中藥提取物及中藥飲片及各類非無菌醫療器械。
3.抑菌效力檢查法
抑菌劑是指抑製微生物生長的化學物質。《中國藥典》1121抑菌效力檢查法係用於測定無菌及非無菌製劑的抑菌活性，用於指導藥品研發階段製劑中抑菌劑種類和濃度的確定。消毒實驗室可按照《中國藥典》1121提供無菌及非無菌製劑的方法適用性試驗及抑菌效力測定。檢測的樣品有：注射劑、眼用製劑、用於子宮和乳腺的製劑、耳用製劑、鼻用製劑、皮膚給藥製劑、吸入製劑、口服製劑、口腔黏膜製劑、直腸給藥製劑等。
4.細菌內毒素檢查法
《中國藥典》1143細(xi)菌(jun)內(nei)毒(du)素(su)檢(jian)查(zha)法(fa)係(xi)利(li)用(yong)鱟(hou)試(shi)劑(ji)來(lai)檢(jian)測(ce)或(huo)量(liang)化(hua)由(you)革(ge)蘭(lan)氏(shi)陰(yin)性(xing)菌(jun)產(chan)生(sheng)的(de)細(xi)菌(jun)內(nei)毒(du)素(su)，以(yi)判(pan)斷(duan)供(gong)試(shi)品(pin)中(zhong)細(xi)菌(jun)內(nei)毒(du)素(su)的(de)限(xian)量(liang)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)的(de)一(yi)種(zhong)方(fang)法(fa)。內(nei)毒(du)素(su)檢(jian)查(zha)法(fa)包(bao)括(kuo)凝(ning)膠(jiao)法(fa)和(he)光(guang)度(du)測(ce)定(ding)法(fa)。
五、一次性使用衛生用品及抗（抑）菌日化產品的檢測
1.一次性使用衛生用品
一次性使用衛生用品，是指與人體直接接觸的，為達到人體生理衛生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括：
a) 婦女經期衛生用品，如衛生巾、衛生棉條、衛生護墊、衛生褲；
b) 排泄物衛生用品，如尿褲、尿布、尿墊、尿紙、隔尿墊，不包括廁所用紙；
c) 其他衛生用品，如濕巾、衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、紙（巾）紙、棉柔巾、衛生棉（棒、簽、球等）、化妝棉（紙、巾）、乳墊、一次性內褲、衛生手套或指套，不包括一次性使用醫療用品（如醫用棉棒、簽、球、手套或指套等）。
2.抗（抑）菌日化產品
常見的抗（抑）菌日化產品有：洗衣機槽清洗劑、抗（抑）菌洗衣液、抗（抑）菌洗衣凝珠、管道疏通劑、空調清潔噴劑、多功能清潔劑、鞋襪抑菌除味劑、抗（抑）菌沐浴露、抗（抑）菌香皂、抗（抑）菌洗手液、抗（抑）菌洗滌劑等
3.檢測參考標準
GB 15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準
QB/T 2738-2005 日化產品抗菌抑菌效果的評價方法
QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗滌劑
《化妝品安全技術規範》2015版
《消毒技術規範》2002版
GB 19877.1-2005 特種洗手液
GB 19877.2-2005 特種沐浴劑
GB 19877.3-2005 特種香皂
4.檢測項目
檢測項目 | 檢測依據 |
pH值的測定 | GB 15979-2002 QB/T 2738-2012 《化妝品安全技術規範》2015版 《消毒技術規範》2002版 |
鉛、砷、汞 | |
微生物指標 | |
抑製微生物實驗（大腸杆菌） | |
抑製微生物實驗（金黃色葡萄球菌） | |
抑製微生物實驗（白色念珠菌） | |
一次完整皮膚刺激性試驗 | |
多次完整皮膚刺激性試驗 | |
急性眼刺激性試驗 |
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