GMP即良好生產規範，GMP認證涉及的範圍包括藥品、醫療用品、食品等的生產環境和質量管理。GMP認證雖然是取消了，但是由於現在是執行飛行檢查企業雖然不需要認證但是日常測試監管更嚴格，廣微集團會根據用戶需求說明，在整個工程的設計、安裝、運行、性能等確認測試，形成體係方案驗證文件。
4Q驗證流程與步驟如下：
①DQ設計確認→②IQ安裝確認→③OQ運行確認→④PQ性能確認
廣州市微生物研究所集團股份有限公司（廣微集團）通過參股或控股6家企業，構建起“檢測+計量+驗證”三位一體的業務布局，可以為生物醫藥企業提供覆蓋生物醫藥研發、產品檢測、環境檢測、儀器計量、環境驗證服務等的全鏈條服務。在GMP領域，廣微集團可提供GMP相關驗證、環境/設備3Q驗證服務、純水係統驗證服務、氣體係統驗證服務：以及進行潔淨廠房環境檢測，出具CMA、CNAS認可的檢測報告，並可以協助撰寫驗證主計劃VMP，起草驗證方案、開展培訓、組織實施和驗證過程管理、並整理彙總數據，最終形成驗證報告。
（1）醫藥工業潔淨房檢測(GMP車間)檢測基本項目:
懸浮粒子、浮遊菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、壓差、照度、噪聲、高效過濾器檢漏、表麵微生物。
（2）空調係統驗證與確認檢測項目：
DQ、OQ部分包括：空調係統、空調分區圖、管道風口圖以及壓差分布圖進行審核。
OQ部分：高效過濾器檢漏、風量/風速檢測、壓差檢測、氣流流型檢測。
PQ部分：溫濕度檢測、壓差檢測、潔淨度檢測、浮遊菌、沉降菌、表麵微生物、自淨時間、恢複測試。
（3）純化水、注射用水、純蒸汽冷凝水檢測項目：
性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度
（4）消毒效力驗證：
消毒效力驗證是潔淨室汙染控製的一個重要組成部分。根據中美歐GMP法規和USP等相關標準，醫藥、醫yi療liao器qi械xie及ji相xiang關guan耗hao材cai生sheng產chan企qi業ye作zuo為wei消xiao毒du劑ji終zhong端duan用yong戶hu，應ying對dui潔jie淨jing廠chang房fang中zhong的de使shi用yong的de消xiao毒du劑ji進jin行xing效xiao力li驗yan證zheng，隻zhi有you經jing驗yan證zheng的de消xiao毒du劑ji才cai可ke用yong於yu生sheng產chan環huan境jing。消xiao毒du劑ji消xiao毒du效xiao力li驗yan證zheng流liu程cheng分fen為wei：
風險評估：結合具體的生產工藝、廠房表麵類型、微生物類型、預定的消毒計劃評估需要驗證的消毒劑和消毒程序。
消毒劑驗證：消毒劑實驗室殺菌效力驗證，消毒劑現場消毒效果驗證和再驗證。
環境監控、菌株鑒定、獲得環境分離株：定期對環境中的分離株進行菌株鑒定，重點關注：關鍵區域的微生物、增加趨勢的微生物、優勢微生物、產芽孢或孢子的微生物
檢測現場
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