潔淨廠房的確認、維wei護hu與yu維wei修xiu是shi確que保bao生sheng產chan環huan境jing符fu合he工gong藝yi要yao求qiu的de關guan鍵jian。企qi業ye應ying定ding期qi開kai展zhan廠chang房fang設she施shi的de密mi閉bi性xing檢jian查zha和he維wei護hu，關guan注zhu修xiu補bu和he更geng換huan等deng維wei護hu活huo動dong是shi否fou能neng保bao證zheng廠chang房fang符fu合he潔jie淨jing區qu要yao求qiu

，持chi續xu保bao持chi驗yan證zheng狀zhuang態tai。特te別bie是shi對dui於yu潔jie淨jing度du級ji別bie和he空kong調tiao淨jing化hua係xi統tong的de定ding期qi確que認ren，B+A潔淨區每半年進行再確認，C/D級每年進行再確認。再確認項目應經過嚴格評估，至少包括懸浮粒子、風量、風速、高效檢漏、壓差等關鍵指標。

潔jie淨jing區qu的de清qing潔jie消xiao毒du和he環huan境jing控kong製zhi對dui於yu維wei持chi生sheng產chan區qu域yu的de潔jie淨jing級ji別bie至zhi關guan重zhong要yao。對dui於yu存cun在zai非fei密mi閉bi生sheng產chan係xi統tong或huo較jiao多duo敞chang口kou操cao作zuo的de工gong藝yi，細xi胞bao治zhi療liao產chan品pin生sheng產chan區qu域yu往wang往wang需xu要yao較jiao大da範fan圍wei的deB級潔淨區，並配備生物安全櫃、離(li)心(xin)機(ji)等(deng)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)生(sheng)產(chan)操(cao)作(zuo)，以(yi)及(ji)二(er)氧(yang)化(hua)碳(tan)培(pei)養(yang)箱(xiang)進(jin)行(xing)細(xi)胞(bao)培(pei)養(yang)。這(zhe)給(gei)潔(jie)淨(jing)區(qu)的(de)清(qing)潔(jie)消(xiao)毒(du)和(he)環(huan)境(jing)控(kong)製(zhi)帶(dai)來(lai)了(le)較(jiao)大(da)挑(tiao)戰(zhan)。檢(jian)查(zha)時(shi)
，將(jiang)重(zhong)點(dian)關(guan)注(zhu)企(qi)業(ye)對(dui)潔(jie)淨(jing)區(qu)清(qing)潔(jie)消(xiao)毒(du)的(de)方(fang)式(shi)方(fang)法(fa)與(yu)頻(pin)率(lv)，潔(jie)淨(jing)區(qu)內(nei)設(she)備(bei)的(de)管(guan)理(li)，消(xiao)毒(du)劑(ji)的(de)使(shi)用(yong)與(yu)消(xiao)毒(du)效(xiao)力(li)驗(yan)證(zheng)，以(yi)及(ji)潔(jie)淨(jing)區(qu)的(de)清(qing)潔(jie)消(xiao)毒(du)驗(yan)證(zheng)與(yu)周(zhou)期(qi)性(xing)再(zai)確(que)認(ren)情(qing)況(kuang)。同(tong)時(shi)
，企(qi)業(ye)環(huan)境(jing)監(jian)測(ce)數(shu)據(ju)與(yu)趨(qu)勢(shi)
，特(te)別(bie)是(shi)出(chu)現(xian)異(yi)常(chang)趨(qu)勢(shi)（如潔淨區頻繁檢出黴菌或細菌芽孢）後采取的措施是否妥當、有效

，也是檢查的重點內容。

二、服務介紹

廣州市微生物研究所集團股份有限公司自1998年通過廣東省計量認證（CMA），2003年通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可（CNAS）
，成為國內第一批獲CMA、CNAS資質的檢測機構。我們的中心質量管理體係嚴格遵循ISO/IEC 17025的要求，出具的檢測數據在亞太實驗室認可合作組織（APLAC）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）內相互認可，具有廣泛的國際影響力和法律效力。