毒理安全性測試

       廣微集團依據消毒產品相關衛生標準
、技術規範和檢驗規範等
，麵向全國各省市，開展消毒劑
、消毒器械、抗（抑）製劑、滅菌包裝物
、化學指示物、生物指示物、濕巾、衛生濕巾及其他有抗抑菌效果的日化產品的檢驗檢測

，並出具真實、準確、權威、有效的檢測報告。對於企業待上市新產品前需進行的“消毒產品衛生安全評價”及備案，我司將為您提供從產品原料
、產品檢測、產品包裝說明書文案、企業標準
、商標注冊
、生產企業衛生許可等一係列專業的備案谘詢服務。

消毒產品毒理學實驗基本要求

為了確保消毒劑的安全性
，消毒劑除在配方組分或雜質（汙染物）含han量liang方fang麵mian必bi須xu達da到dao國guo家jia有you關guan部bu門men頒ban發fa的de相xiang關guan技ji術shu法fa規gui或huo強qiang製zhi性xing標biao準zhun對dui它ta們men的de禁jin用yong或huo限xian用yong的de要yao求qiu外wai，消xiao毒du劑ji還hai需xu進jin行xing相xiang應ying的de安an全quan性xing毒du理li學xue評ping價jia。

消毒產品毒理學實驗評價程序

消毒劑安全性毒理學評價，可分為 4 個階段。

(1)第一階段 (急性毒性試驗、皮膚刺激試驗和黏膜刺激試驗)

1)急性經口毒性試驗

2)急性吸入毒性試驗

3)皮膚刺激試驗

4)急性眼刺激試驗

5)陰道黏膜刺激試驗

6)皮膚變態反應試驗

(2)第二階段 (亞急性毒性試驗和致突變試驗)

1)亞急性毒性試驗

2)致突變試驗

① 體外哺乳動物細胞基因突變試驗 (體細胞基因水平，體外試驗)

L5178Y 細胞基因突變試驗

V79 細胞基因突變試驗

② 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗 (體細胞染色體水平，體外試驗)

③ 小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗 (體細胞染色體水平，體內試驗)

④ 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗 (體細胞染色體水平，體內試驗)

⑤ 程序外 DNA 修複合成試驗 (DNA 水平，體外試驗)

⑥ 小鼠精子畸形試驗 (性細胞基因和染色體水平，體內試驗)

⑦ 睾丸生殖細胞染色體畸變試驗 (性細胞染色體水平，體內試驗)

小鼠精原細胞染色體畸變試驗

小鼠精母細胞染色體畸變試驗

(3)第三階段（亞慢性毒性試驗和致畸胎試驗）

1)亞慢性毒性試驗

2)致畸胎試驗

(4)第四階段（慢性毒性試驗和致癌試驗）

1)慢性毒性試驗

2)致癌試驗

毒理學試驗用消毒產品樣品的規定

（1）受試樣品必須是按照既定的生產工藝和配方進行規範化生產的消毒產品，其成分和濃度與實際生產和銷售的相同。

（2）提供受試樣品與毒性有關的物理、化學性質的資料，以及消毒劑的配方、主要成分的化學結構和含量、pH 值等，但植物成分組配的消毒劑可不提供化學結構。

（3）進行安全性毒理學評價用受試物

根據不同毒理學試驗的目的，采用相應的受試物。

1）在急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗
、亞急性毒性試驗
、致突變試驗
、亞慢性毒性試驗、致畸胎試驗、慢性毒性試驗和致癌試驗時，一般采用消毒劑原形樣品。消毒劑原形是指在銷售過程中原包裝的粉劑、片劑或原液。對於二元或多元包裝的消毒劑，以按比例混合配製後作為消毒劑原形。

2）在皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗和陰道黏膜刺激試驗中所用受試物的濃度

，通常是對皮膚、黏膜消毒時應用濃度的 5 倍。使用原形（原液）對皮膚
、黏膜進行消毒的消毒劑
，則采用消毒劑原形（原液）作為試驗受試物，不需對消毒劑原形再進行濃縮。

3）zaipifubiantaifanyingshiyanshi，caiyongdeyoudaonongduyingweiyinqipifucijifanyingdezuidinongduhuoyuanye，jifanongduyingweibuyinqipifucijifanyingdezuigaonongduhuoyuanye。

消毒產品備案檢測——毒理安全性要求